2023新版药物临床试验质量管理规范GCP培训班考试答案

2023新版药物临床试验质量管理规范GCP培训班考试答案

【单选题】1、临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。 (2分)

    正确答案：B

【单选题】7、伦理审查的独立性体现在： (2分)

    正确答案：D

【判断题】9、进行药物临床试验必须要有充分的科学依据。 (2分)

    正确答案：A


【单选题】11、若某项临床试验计划进行期中分析，以下不正确的是： (2分)

    正确答案：D

【判断题】13、核实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。 (2分)

    正确答案：A

【单选题】14、在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？  (2分)

    正确答案：D

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